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Pautas Éticas de Investigación en Sujetos Humanos: Nuevas Perspectivas
En un plano de divulgación general, el Programa Regional -en conjunto con el Centro
Interdisciplinario de Estudios en Bioética de la Universidad de Chile, que es parte de su
organización- ha difundido los libros de “comics” o historietas ilustradas Viajeros Virtuales
y Entretecho, preparados por equipos de profesionales con el fin de difundir los
procedimientos y los principios de la bioética entre jóvenes y adolescentes. Estas
publicaciones han demandado estudios sobre didáctica de las ciencias y la ética en el medio
escolar y se han usado en varios países hispanohablantes de la Región. El segundo de ellos
-Entretecho- aborda temas relacionados con el papel de la ciencia y la medicina en la salud
sexual y reproductiva y contó con el apoyo parcial de la Fundación Ford, de Estados
Unidos.
La investigación que involucra sujetos humanos. Nuevos escenarios.
Lejos de disminuir el interés por el tema de este libro, estos cuatro años han aumentado
su importancia. Hemos presenciado importantes debates sobre temas tradicionales en ética
de la investigación científica, como el consentimiento informado y el uso de placebo. Se
han producido discusiones sobre conflictos de interés, beneficios para las comunidades en
las cuales se realizan estudios, acceso equitativo a riesgos y beneficios, tensiones entre
países desarrollados y países de recursos escasos, legislaciones adecuadas y protección de
la confidencialidad de información individual y colectiva. La Declaración de Helsinki vio
revisado su lenguaje y contenidos en el año 2000, dando conclusión pasajera -pero no
término- a debates substantivos sobre las relaciones entre la industria y la ciencia. Las
pautas éticas del Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS)
fueron actualizadas en el año 2002 y el Programa Regional de OPS asumió la tarea de
verterlas al español y publicarlas. Tanto la National Bioethics Advisory Commission de
Estados Unidos como el Nuffield Council on Bioethics del Reino Unido han publicado
documentos sobre la investigación con sujetos humanos y la investigación científica en
países de menor desarrollo relativo. La explosión de interés en la genómica y la proteómica,
como asimismo la epidemiaVIH/SIDA, han dado origen a nuevos documentos, regulaciones
y normativas, procedentes tanto de organizaciones internacionales como de agencias y
grupos especializados. Algunas legislaciones han regulado con mayor rigor los estudios
sobre células troncales, embriones humanos, técnicas de clonación y uso de muestras y
especímenes de procedencia humana. Se han reavivado debates sobre materias atingentes
a la reproducción y a los límites de la vida humana. No cabe dudar que el entorno institucional,
político y cultural de lo que llamamos investigación científica es altamente sensible a
mutaciones sociales y a las transformaciones del poder. Por ello, éste nunca dejará de ser
un tema de singular prioridad para la bioética latinoamericana.
En los últimos años, la investigación científica biomédica y social, en sus dimensiones
bioéticas, ha recibido un sostenido examen en los Foros Globales sobre Etica de la
Investigación promovidos por el Fogarty International Center de los National Institutes of
Health de Estados Unidos, el Wellcome Trust del Reino Unido, la Organización Mundial
de la Salud, el Medical Research Council de Gran Bretaña y, ciertamente, la Organización
Panamericana de la Salud (OPS) a través del Programa Regional de Bioética. La última
versión de esta reunión internacional, realizada en Brasilia en octubre de 2002, formó
parte de los eventos conmemorativos de los cien años de OPS y congregó a expertos de los