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Pautas Éticas de Investigación en Sujetos Humanos: Nuevas Perspectivas
PRÓLOGO
BIOÉTICAE INVESTIGACIÓN QUE INVOLUCRA SUJETOS HUMANOS
BALANCE Y PERSPECTIVAS
Fernando Lolas Stepke
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Pocas veces es necesario reeditar textos de naturaleza técnica. La rápida obsolescencia
de los datos, la mutación permanente de los procedimientos, los énfasis diversos de la
teoría impiden la permanencia. Obligan a una permanente reformulación de contenidos,
expresiones y objetivos. Por ese motivo, la reedición parcial de algunos artículos
originalmente publicados en versión bilingüe en 1999, merece una breve explicación.
Investigación en sujetos humanos: Experiencia Internacional
(Alberto Pellegrini
& Ruth Maklin, editores, 1999, ISBN 956-7938-00-8) fue el primer volumen producto de
las reuniones del Comité Asesor Internacional en Bioética que el entonces Director de
OPS, Dr George Alleyne, había nombrado para prestar asesoría y consejo en los trabajos
del Programa Regional de Bioética que la Organización estableciera en 1994. Las reuniones
de este cuerpo consultivo, cuyos integrantes se renuevan cada dos años, han generado
otros dos libros:
Bioética y cuidado de la salud. Equidad, calidad, derechos
, en el año
2000 (ISBN 956-7938-01-6) e
Interfaces between bioethics and the empirical social
sciences
, en el 2002 (ISBN 956-7938-02-4). Los integrantes del ComitéAsesor, junto con
opinar sobre los lineamientos generales del trabajo del Programa Regional, ofrecen a la
comunidad académica su autorizada opinión sobre temas de interés. Todas las publicaciones
han gozado de amplia aceptación y algunos de sus artículos constituyen lectura en cursos
y programas de perfeccionamiento.
La decisión de reeditar parcialmente el texto de 1999 deriva de la demanda por su
contenido. Apesar de difundirse ampliamente la versión electrónica y de autorizar el empleo
de fotocopias para fines docentes, la preparación de un número adicional de ejemplares en
lengua española se justifica por el acceso limitado a la edición previa en algunos sectores
y por la conveniencia de situar el trabajo del Programa Regional en el nuevo contexto
producido desde su aparición. La presente edición testimonia algunas importantes mutaciones
acaecidas en la Región de lasAméricas y el Caribe en estos últimos años. Hemos substituído
algunos trabajos aparecidos en la de 1999 e incorporado otros textos que enriquecen el
libro original sin desnaturalizar su carácter. En este sentido, cabe señalar aquellos dedicados
a la revisión de la Declaración de Helsinki producida en Edinburgo en el año 2000 y los
relacionados con las Pautas Internacionales CIOMS del año 2002.
1
Director del Programa Regional de Bioética,
OPS/OMS
, Santiago de Chile.
